2022 ခုနှစ် ဩဂုတ်လ 24 ရက်နေ့တွင် US Food and Drug Administration (FDA) မှ 1- သို့မဟုတ် multi-line ပျက်ကွက်ပြီးနောက် 1- သို့မဟုတ် လိုင်းပေါင်းများစွာ ပျက်ကွက်ပြီးနောက် လက်ခံရရှိသော 1 နှစ်အထက် ကလေးလူနာများအား ကုသရန်အတွက် ibrutinib ကို ဩဂုတ်လ 24 ရက်နေ့တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။ စနစ်ကျသောကုထုံး။အတည်ပြုထားသော ညွှန်ပြချက်သည် အဓိကအားဖြင့် ကလေးလူနာများအတွက်ဖြစ်ပြီး၊ အပတ် 25 တွင် အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း 60% ရှိပြီး ဆေးဖော်မြူလာများတွင် ဆေးတောင့်များ၊ တက်ဘလက်များနှင့် ပါးစပ်ဆိုင်းငံ့ခြင်းများ ပါဝင်သည်။
Pharmacyclics/Johnson & Johnson မှ ပူးပေါင်းထုတ်လုပ်ထားသော BTK inhibitor Ibrutinib၊ သည် နာတာရှည် lymphocytic leukemia နှင့် cell lymphoma နှင့် အခြားသောရောဂါများကို ကုသရန်အတွက် ယခင်က ခွင့်ပြုထားသော kinase inhibitor ဖြစ်သည်။
Suntech သည် အစိမ်းရောင်နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ ဆေးဝါးကြားခံများနှင့် API များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်သည်။လက်ရှိတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် C AS: 143900-44-1၊ C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 အပါအဝင် ibrutinib ၏ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်သုံးမျိုးကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပြီး၊ အားလုံးကို GMP စက်ရုံများတွင် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ထားသည်။ .၎င်းတို့တွင် C AS: 143900-44-1 ၏ အလယ်အလတ်ကို အစိမ်းရောင်ပတ်ဝန်းကျင်ကာကွယ်မှု၊ စျေးနှုန်းချိုသာပြီး အရည်အသွေးမြင့်မားသည့် ဓာတု-အင်ဇိုင်းနည်းပညာဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်။တိုင်ပင်ဆွေးနွေးပြီး ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ဖို့ ကြိုဆိုပါတယ်။
စာတိုက်အချိန်- နိုဝင်ဘာ-၀၄-၂၀၂၂