၂၀၂၂ ခုနှစ်၊ ဩဂုတ်လ ၂၄ ရက်နေ့တွင် အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် နာတာရှည် graft-versus-host ရောဂါ (cGVHD) ခံစားနေရသော အသက် ၁ နှစ်အထက် ကလေးလူနာများကို ကုသရန်အတွက် ibrutinib ကို အတည်ပြုခဲ့ပြီး ၎င်းတို့တွင် 1- သို့မဟုတ် multi-line systemic therapy ၏ နောက်ဆက်တွဲ ကုသမှု မအောင်မြင်ခြင်း ပါဝင်သည်။ အတည်ပြုထားသော ညွှန်ပြချက်သည် အဓိကအားဖြင့် ကလေးလူနာများအတွက်ဖြစ်ပြီး ၂၅ ပတ်တွင် ယေဘုယျတုံ့ပြန်မှုနှုန်း ၆၀% ရှိပြီး ဆေးဝါးဖော်မြူလာများတွင် ဆေးတောင့်များ၊ ဆေးပြားများနှင့် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရန် ဆေးရည်များ ပါဝင်သည်။
Pharmacyclics/Johnson & Johnson မှ ပူးတွဲတီထွင်ထားသော BTK inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်သည့် Ibrutinib သည် နာတာရှည် lymphocytic leukemia အပြင် cell lymphoma နှင့် အခြားရောဂါများကို ကုသရန်အတွက် ယခင်က အတည်ပြုထားသော kinase inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်သည်။
Suntech သည် စိမ်းလန်းသောနည်းပညာကို အသုံးပြု၍ ဆေးဝါးအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများနှင့် API များ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်းကို အာရုံစိုက်ပါသည်။ လက်ရှိတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် ibrutinib ၏ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်သုံးမျိုးကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပြီး C AS: 143900-44-1၊ C AS: 330792-70-6၊ C AS: 330786-24-8 တို့ဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့အားလုံးကို GMP စက်ရုံထုတ်လုပ်မှုတွင် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့အနက် C AS: 143900-44-1 ၏ အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်ကို ဓာတု-အင်ဇိုင်းနည်းပညာဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားပြီး စိမ်းလန်းသောပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းသိမ်းရေး၊ ဈေးနှုန်းသက်သာမှုနှင့် အရည်အသွေးမြင့်မားမှုတို့၏ အားသာချက်များရှိသည်။ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးရန်နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန် ကြိုဆိုပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၂ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၄ ရက်